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1月12日至14日 全球首款吸入式 腺病毒载体新冠疫苗克威莎 在“2021第五届海南国际健康产业博览会” 亮相
接种者只需在医护人员的指导下 先深呼一口气 将杯中的雾化疫苗气体完全吸入并憋气5秒 便完成了接种过程
原来的配方
据了解,该款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。
雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,无需打针,即可在呼吸道黏膜激发免疫反应,还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫,无痛安全便捷,可及性更高。
目前,全球首款吸入式新冠疫苗二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。
陈薇团队研制
全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发,目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果,两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。数据充分证明了低剂量疫苗安全,且一针接种能引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,志愿者中未发现一例严重不良反应。
该疫苗已在开展全球多中心Ⅲ期临床试验,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,已完成对4万余受试者的接种。今年2月25日,克威莎已获国家药监局批准附条件上市。
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